Innova Vascular, 두 가지 새로운 혈전제거 장치(Laguna Clot Retriever™ 시스템 및 Malibu Aspirion Catheter™ 시스템)에 대해 FDA 승인 획득

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2023년 6월 7일, 09:53(ET)

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캘리포니아주 어바인, 2023년 6월 7일 /PRNewswire/ -- Innova Vascular, Inc.는 Laguna Clot Retriever™ 시스템과 Malibu Aspiration Catheter™에 대해 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 승인을 받았다고 오늘 발표했습니다. 말초 혈관계에 사용되는 시스템입니다. 두 가지 새로운 장치는 Laguna Thrombectomy System으로 통칭됩니다.

"신체에서 혈전을 빠르고 안전하게 대량으로 제거하는 것은 현재 혈관 중재술 혁신의 성배입니다"라고 심혈관 및 중재방사선학 교수이자 UCLA 대학 임상 연구 부회장인 John Moriarty 박사는 말합니다. 캘리포니아주 로스앤젤레스의 의학. "모든 사람은 이러한 일반적인 문제에 답할 수 있는 단일 장치를 찾고 있습니다. Malibu 흡인 카테터 시스템은 모든 기술 수준의 작업자가 혈전을 효율적으로 제거할 수 있는 기능과 함께 뛰어난 탐색성과 사용 편의성을 제공합니다. Laguna Clot Retriever와 함께 사용할 경우 시스템을 통해 말초 혈관계 내의 다양한 해부학적 위치에서 다양한 혈관 크기의 요구 사항을 효율적으로 해결할 수 있습니다."

매사추세츠 주 보스턴에 있는 매사추세츠 종합병원의 혈관 의학 및 중재 부문 책임자인 케네스 로젠필드 박사는 "동맥 및 정맥 혈전은 환자의 건강에 심각한 위험을 초래합니다."라고 말했습니다. "Laguna Thrombectomy System은 말초 혈관계의 광범위한 혈전을 치료할 수 있는 혁신적인 솔루션을 제공합니다."

Innova Vascular의 Laguna 혈전제거 시스템은 색전이나 혈전의 비수술적 제거 및/또는 말초 혈관계의 혈관 내로 또는 혈관으로부터 수액을 주입, 주입 또는 흡인하는 데 사용됩니다. 이 시스템은 Malibu 흡인 카테터와 Laguna Clot Retriever의 다양한 크기를 제공합니다. Malibu 흡인 카테터는 근위단에 양방향 흐름 제어 밸브가 있는 단일 루멘 카테터입니다. 카테터는 구불구불한 혈관을 통해 탁월한 탐색성을 제공하기 위해 경사형 구조 설계와 친수성 코팅을 활용합니다. 단독으로 사용하거나 자체 확장 레이저 절단 니티놀 디자인을 활용하는 Laguna Clot Retriever와 함께 사용할 수 있습니다. 리트리버의 방사형 강도와 셀 크기는 혈전 포획을 최대화하고 주변 혈전 침투를 가능하게 하도록 최적화되었습니다.

Innova Vascular의 CEO인 Sanjay Shrivastava 박사는 "우리는 잠재적으로 치명적인 질병을 치료하는 데 사용하기 쉽고 안전하며 매우 효과적인 솔루션을 제공하기 위해 노력하고 있습니다."라고 말했습니다. "FDA가 말초 혈관계에 사용하기 위한 혈전제거술 기기를 승인한 것은 서비스가 부족한 대규모 시장을 겨냥한 혁신적인 기술을 개발하려는 우리의 노력에 있어서 중요한 이정표입니다. 우리는 이러한 솔루션을 형성하는 데 핵심적인 역할을 하는 의사 조언자들에게 감사드립니다."

Innova Vascular 소개

Innova Vascular, Inc.는 캘리포니아주 어바인에 본사를 둔 의료 기기 회사로 동맥 및 정맥 혈전색전증을 치료하기 위한 혁신적인 최소 침습 솔루션 개발에 참여하고 있습니다. 제품 포트폴리오에는 Laguna Clot Retriever System 및 Malibu 흡인 카테터 시스템이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 회사에 대한 추가 정보는 www.innovavascular.com에서 확인할 수 있습니다.

자세한 내용은 다음 연락처로 문의하세요.

Sanjay Shrivastava, Ph.D., CEO(949) 295-6040[이메일 보호]

출처 Innova Vascular