'질 재생 장치'는 '심각한 위험이 있다'고 FDA 경고

"질 회춘"은 여성의 질관, 질벽 또는 골반저에 영향을 미치는 다양한 생리적 변화를 치료하는 것을 지칭하는 많은 논란의 여지가 있는 표현입니다. 종종 질 출산이나 폐경기 이후에 발생합니다.

자연분만 또는 폐경기를 겪은 많은 여성들은 질관의 이완, 골반저의 손상, 질 건조 또는 질벽의 견고성 손상을 경험할 수 있습니다.

이러한 생리적 변화는 요실금과 같은 다른 질환으로 이어질 수 있으며 개인의 성생활은 물론 전반적인 행복감에도 영향을 미칠 수 있습니다.

이러한 문제를 해결하고 지난 몇 년 동안 인기를 얻고 있는 한 가지 방법은 레이저나 고주파를 사용하는 에너지 기반 장치를 사용하여 질 조직을 자극하고 탄력, 탄력, 윤활성을 회복하는데 도움을 줍니다.

그러나 연구자들은 그러한 절차의 효율성과 안전성에 의문을 제기해 왔습니다. 이제 미국 식품의약국(FDA)은 "질 재생"을 위한 에너지 기반 장치는 안전하지 않을 수 있으므로 사용을 피해야 한다는 경고를 발표했습니다.

FDA 국장인 Scott Gottlieb 박사는 공식 성명에서 "미국 대중에 대한 우리의 가장 기본적인 의무는 환자에게 건강 관리 요구 사항을 충족하기 위해 안전하고 효과적인 의료 제품에 대한 접근권을 제공하고 유해한 제품과 기만적인 의료 주장으로부터 환자를 보호하는 것"이라고 주장합니다. 성명.

"여성의 건강을 향상시키는 것은 FDA의 최우선 과제입니다. […] 그리고 [우리] 노력의 일환으로 우리는 또한 승인되지 않은 기만적인 제품을 마케팅하여 순진한 소비자를 이용하는 나쁜 행위자를 감시하고 이에 대한 조치를 취합니다. 안전상의 위험을 초래하고 미국 소비자의 신뢰를 침해할 수 있는 행위입니다."

FDA 국장 Scott Gottlieb 박사

FDA는 부인과용 에너지 기반 장치에 대해 낯설지 않습니다. 사실, 그들은 이전에 이러한 장치를 승인했지만 매우 특정한 임상 용도로만 사용되며 미용 시술이나 "질 회춘" 치료용으로는 사용되지 않습니다.

공식 경고에서 그들은 일부 에너지 기반 장치가 "비정상적이거나 암 전 단계의 자궁경부 또는 질 조직 및 콘딜로마(생식기 사마귀)."

그러나 "폐경기, 요실금, 성기능과 관련된 증상"을 치료하기 위해 이러한 장치를 사용하면 "심각한 부작용"이 발생할 수 있다고 FDA는 강조했습니다. 이러한 부작용에는 질 화상, 흉터, 성관계 중 통증, 재발성 통증이 포함됩니다.

FDA는 이러한 장치를 질 이완증, 질 위축, 성관계 중 감각 저하와 같은 증상 치료에 안전하다고 마케팅하는 회사를 비난합니다.

실제로 그들은 "질 재생"을 위한 에너지 기반 장치를 홍보하는 회사에 기만적인 방식으로 그러한 제품의 마케팅을 중단할 것을 촉구하는 일련의 편지를 발표했습니다.

Gottlieb 박사는 공식 성명에서 "최근 여성을 대상으로 '질 회춘' 기기를 마케팅하고 이러한 시술이 폐경, 요실금 또는 성기능과 관련된 상태 및 증상을 치료할 것이라고 주장하는 제조업체가 점점 늘어나고 있다는 사실을 알게 되었습니다. "

그는 "이러한 제품은 심각한 위험을 갖고 있으며 이러한 목적으로 사용하는 것을 뒷받침할 적절한 증거가 없습니다"라고 경고하면서 "우리는 여성이 피해를 입고 있다는 점을 깊이 우려하고 있습니다"라고 덧붙였습니다.

보다 구체적으로, FDA는 최근 암 치료를 받은 여성과 같이 취약한 위치에 있을 수 있는 여성에게 에너지 기반 장치가 어떻게 기만적으로 홍보될 수 있는지에 대해 우려하고 있습니다.

Gottlieb 박사는 "어떤 경우에는 이러한 장치가 유방암 치료를 완료하고 조기 폐경으로 인한 증상을 겪고 있는 여성에게 이러한 용도로 판매되고 있습니다"라고 말했습니다.