FDA는 레이저를 재평가해야합니다

크리스틴 E. 로자스(Kristin E. Rojas) 작성Feb. 2022년 2월 22일

"질 회춘"을 약속하는 레이저 시술은 온라인 광고, 스파 창구, 심지어 일부 진료실에서도 여성에게 홍보되고 있습니다. 내 환자 그룹이 가이드라면 암 치료를 받는 여성은 일부 암 치료가 성 건강에 부작용을 일으키기 때문에 이러한 광고에서 선전하는 혜택을 얻는 데 특히 관심이 있을 수 있습니다.

그러나 질에 레이저를 사용하는 것은 효과가 없을 뿐만 아니라 위험하므로 식품의약청(FDA)은 이러한 사용을 즉시 제한해야 합니다.

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피부 상태를 치료하기 위해 레이저를 사용하는 방법은 색소가 있는 피부 요소를 파괴하는 방법으로 이미 1963년으로 거슬러 올라갑니다. 그러나 그 이후 몇 년 동안 의료 미용 산업이라고도 불리는 미용 산업은 이 기술을 신체 외부에 적용하는 것을 넘어 질 내부에 사용하는 데까지 이르렀으며 이 기술이 광범위한 부인과 및 비뇨기과 질환을 치료할 수 있다고 주장했습니다.

부드러운 이름의 제품(예: Mona Lisa Touch 및 FemTouch)은 질 건조증 및 요실금을 개선한다고 광고합니다. 그러나 레이저의 사용은 결코 온화하지 않습니다. 레이저의 높은 열은 열화상을 유발합니다. 그들이 하는 일에 대한 적절한 의학 용어는 괴사입니다. 왜냐하면 이 레이저는 조직의 일부를 죽이기 때문입니다.

많은 성형외과 및 메디스파 웹사이트에서는 이러한 장치가 "더 단단하고 젊은 질 부위"와 더 단단한 질을 만들 수 있다는 제조업체의 주장을 반복합니다. 이는 질 조직이 시간이 지남에 따라 자연적으로 팽창 및 수축하기 때문에 실제로는 존재하지 않는 것입니다. 출산과 함께). Cynosure, Lumenis 및 Alma Lasers의 웹사이트에서는 임상의에게 질에 레이저를 사용하도록 지시하며 이 절차는 "통증이 없다"고 말합니다. 그러나 나는 많은 여성들이 매우 고통스러운 결과를 겪는 것을 보았습니다.

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유방암 외과 의사이자 산부인과 의사로서 저는 특히 이러한 장치가 이미 취약한 환자들에게 어떻게 해를 끼칠 수 있는지에 대해 우려하고 있습니다. 유방암에 걸린 여성은 모든 에스트로겐 제품을 피하라는 지시를 받는 경우가 많습니다. 이는 암 치료로 인한 질 증상에 대한 가장 효과적인 치료법을 이용할 수 없음을 의미합니다. 에스트로겐에 민감한 종양이 있는 여성에게는 일반적으로 에스트로겐 차단 약물이 처방되는데, 이로 인해 질 조직이 더 얇아지고 건조해지고 탄력이 줄어들 수 있습니다. 이 상태가 수년 동안 지속되면 질이 짧아지고 좁아져 삽입 성교가 거의 불가능해지며 여성은 증상을 완화할 방법을 찾게 됩니다.

지난 5년 동안 질레이저 치료를 받은 후 도움을 구하는 암환자들이 쇄도하는 것을 보았습니다. 일부는 만성 방광 통증으로 나에게 왔습니다. 다른 사람들은 외음부(질의 외부 부분)나 내부에서 작열감을 경험합니다. 나는 질벽이 응집되는 흉터를 본 적도 있습니다.

이러한 부상을 입은 여성을 더 많이 볼수록 "질 회춘"의 유혹이 암 환자에게 더 큰 매력을 줄 수 있다는 의심이 더 커졌고 이는 나를 놀라게 했습니다. 나는 환자들이 안도감을 느끼는 것을 원하지 않습니다. 그래요. 내가 원하는 것은 여러 동료 검토 연구에서 전통적인 치료법보다 나을 것이 없고 때로는 더 나쁜 것으로 밝혀진 절차의 위험과 비용을 그들에게 아끼는 것입니다.

가장 인기 있는 레이저 중 하나인 이산화탄소 가스로 구동되는 Cynosure의 MonaLisa Touch는 2014년 FDA로부터 "일반 수술, 성형외과, 피부과에서의 사용" 승인을 받았습니다. 그러나 510(k)로 알려진 신속 추적 프로그램인 허가를 받은 프로세스는 FDA가 의약품을 소비하기에 안전하다고 승인하는 방식의 "승인"이 아니라 본질적으로 제조업체가 등록하는 메커니즘입니다. 그들의 장치.

이 경로의 일환으로 FDA는 MonaLisa Touch와 같은 레이저가 클래스 II 장치이기 때문에 "질 회춘"에 사용하기에 안전하거나 효과적인지 여부를 조사할 필요가 없었습니다. 심박 조율기 및 유방 보형물과 같이 "생명을 유지하거나, 이식되었거나, 잠재적으로 불합리한 질병이나 부상의 위험을 제시하는" 클래스 III 장치에만 시판 전 승인이 필요합니다. 이는 장치의 안전성을 평가하기 위한 FDA의 과학 및 규제 검토 과정입니다. 그리고 효율성.